โฆษณาสมุนไพร Archives - Thai_Registration

แจ้งประชาสัมพันธ์การเปลี่ยนผ่านกฎหมายลำดับรองเกี่ยวกับการขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562

Admin — Tue, 28 Feb 2023 11:37:02 +0000

สรุป

สรุปเนื้อหาของหนังสือแจ้งนี้ก็คือเป็นการบอกว่า ใบอนุญาตโฆษณาของยาแผนโบราณเดิม ที่ต่อมาเปลี่ยนมาเป็นโฆษณาสมุนไพรหรือยาแผนไทยเนี่ย ให้ใช้ต่อไปได้จนถึง 28 กันยายน 2564 ส่ว ใบอนุญาตโฆษณาสมุนไพรที่ออกให้ตั้งแต่ประกาศกระทรวงฯ ฉบับใหม่นี้ยังไม่ออก ก็ให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าจะหมดอายุ

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

The post แจ้งประชาสัมพันธ์การเปลี่ยนผ่านกฎหมายลำดับรองเกี่ยวกับการขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 appeared first on Thai_Registration.

คำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๔)

Admin — Tue, 28 Feb 2023 11:07:59 +0000

Download

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๔

The post คำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๔) appeared first on Thai_Registration.

คำขอแก้ไขใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๓)

Admin — Tue, 28 Feb 2023 10:35:20 +0000

Download

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

The post คำขอแก้ไขใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๓) appeared first on Thai_Registration.

ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๒)

Admin — Tue, 28 Feb 2023 10:19:51 +0000

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

The post ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๒) appeared first on Thai_Registration.

คำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร แบบ (ฆสมพ. ๑)

Admin — Tue, 28 Feb 2023 10:09:02 +0000

Download

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

The post คำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร แบบ (ฆสมพ. ๑) appeared first on Thai_Registration.

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๔

Admin — Tue, 28 Feb 2023 09:53:56 +0000

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๐ วรรคสอง และมาตรา ๗๓ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

หมายเหตุ วงเล็บด้านหน้าหลังข้อต่างๆ ผู้จัดทำได้เติมขึ้นเอง เพื่อให้สะดวกต่อการสืบค้น ตัวกฎหมายจริงๆ ไม่มีคำว่าข้อตามด้วยวงเล็บแต่อย่างใด

ข้อ ๑ (วันที่ยังคับใช้)

ข้อ ๑ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดเก้าสิบวัน นับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๒ (นิยาม)

ข้อ ๒ ในประกาศฉบับนี้

“สื่อโฆษณา” หมายความถึง ช่องทางหรือสิ่งที่ใช้เป็นสื่อในการโฆษณา ดังต่อไปนี้

(๑) สื่อสิ่งพิมพ์ที่ออกตามวาระ เช่น หนังสือพิมพ์ นิตยสาร วารสาร จุลสาร และที่ไม่ได้ออกตามวาระ เช่น แผ่นพับ ใบปลิว โปสเตอร์ รูปลอก
(๒) สื่อวิทยุกระจายเสียง วิทยุโทรทัศน์ ภาพยนตร์ และวีดิทัศน์
(๓) สื่อกลางแจ้ง เช่น ป้ายโฆษณา ป้ายไฟดิจิทัล และสื่อเคลื่อนที่ เช่น ป้ายโฆษณา ติดพาหนะ
(๔) สื่อดิจิทัล เช่น สื่ออินเทอร์เน็ต และสื่อออนไลน์ต่างๆ
(๕) สื่ออื่นๆ ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการโฆษณา

ข้อ ๓ (ผู้ที่สามารถยื่นขอโฆษณาได้)

ข้อ ๓ บุคคลต่อไปนี้สามารถขอรับใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามประกาศนี้

(๑) ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใบรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๒) ผู้รับอนุญาตให้ผลิต หรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรโดยได้รับความยินยอมจากผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใบรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๓) ผู้ได้รับความยินยอมจาก ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สมุนไพร ผู้รับใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร และผู้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อ ๔ (แบบยื่นคำขอและเอกสารหลักฐาน)

ข้อ ๔ ผู้ใดประสงค์จะขอรับใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามมาตรา ๗๐ ให้ยื่นคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๑) ที่แนบท้ายประกาศนี้ ต่อผู้อนุญาตพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐาน ดังนี้

(๑) ข้อความโฆษณาที่จัดทำข้อความโฆษณาตามประเภทสื่อ
(๒) เลขประจำตัวประชาชนในกรณีที่บุคคลธรรมดาเป็นผู้ขออนุญาต
(๓) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล ในกรณีที่นิติบุคคลเป็นผู้ขออนุญาต
(๔) สำเนาหนังสือมอบอำนาจ สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจ (กรณีมอบอำนาจ)
(๕) หนังสือให้ความยินยอมและหลักฐานประกอบการให้ความยินยอม (กรณีผู้ยื่นคำขอไม่ใช่ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร)
(๖) เลขที่ใบอนุญาตโฆษณาเดิม (ถ้ามี)
(๗) เอกสารวิชาการ (ถ้ามี)
(๘) เอกสารอื่นๆ (ถ้ามี) เช่น หนังสือรับรองคำแปล หนังสือรับรองการจัดรายการส่งเสริมการขาย หนังสือรับรองอื่นๆ
(๙) คำยินยอมให้ผู้รับอนุญาตเข้าถึงข้อมูล ตาม (๒) และ (๖) เพื่อประโยชน์ในการตรวจสอบ

ข้อ ๕ (กระบวนการตรวจสอบคำขอฯ)

ข้อ ๕ เมื่อได้รับคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกใบรับคำขอให้แก่ผู้ยื่นคำขอไว้เป็นหลักฐานและให้ตรวจสอบคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร เอกสารและหลักฐานว่ามีความถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบถ้วน ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรมิได้กระทำโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้ผู้อนุญาตและผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย

ในกรณีที่ผู้ขอรับใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือไม่จัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนดให้ถือว่าผู้ขอรับใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่ประสงค์จะให้ดำเนินการต่อไป และให้ผู้อนุญาตจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๖ (ระยะเวลาการพิจารณาคำขอฯ)

ข้อ ๖ ในกรณีที่คำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร รวมทั้งข้อมูล เอกสารและหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน และผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรชำระค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรแล้ว ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยสามสิบวัน โดยผู้อนุญาตจะออกใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรได้ต่อเมื่อไม่ปรากฏเหตุของการห้ามโฆษณาตามมาตรา ๗๔

ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งไม่อนุญาตโฆษณา ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทราบพร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่มีคำสั่ง

ข้อ ๗ (กระบวนการเมื่อมีคำสั่งอนุญาตโฆษณาฯ)

ข้อ ๗ ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ให้มีหนังสือแจ้งผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทราบ และให้ผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรมาชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๒) ภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือแจ้งดังกล่าว เมื่อผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรได้ชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่ได้รับชำระค่าธรรมเนียม

ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่ชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรภายในระยะเวลาตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่ประสงค์จะรับใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร และให้ผู้อนุญาตจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๘ (กระบวนการแก้ไขใบอนุญาตโฆษณาฯ)

ข้อ ๘ ในกรณีที่ผู้รับอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรประสงค์จะแก้ไข ชื่อผู้รับอนุญาต ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ ในใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ให้ยื่นคำขอแก้ไขรายการ (แบบ ฆสมพ. ๓) ต่อผู้อนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับรายการในใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ประสงค์จะแก้ไข ตามที่กำหนดไว้ในแบบคำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ให้นำความในข้อ ๕ และข้อ ๖ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรและการอนุญาตให้แก้ไขรายการในใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรด้วยโดยอนุโลม

ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งรับแก้ไขรายการตามวรรคหนึ่ง ให้มีหนังสือแจ้งผู้ขอแก้ไขรายการทราบ

ข้อ ๙ (กระบวนการขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาฯ)

ข้อ ๙ ในกรณีที่ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ ให้ผู้รับอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรดังกล่าวยื่นคำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๔) ต่อผู้อนุญาตภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ พร้อมด้วยข้อมูล เอกสารหรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) ใบแจ้งความ กรณีใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรสูญหาย
(๒) ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือเลขที่ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร กรณีที่ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ
(๓) ข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานอื่นตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ออกให้ใหม่จะใช้ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ฆสมพ. ๒) เลขที่ใบอนุญาตเดิม โดยมีคำว่า “ใบแทน” กำกับไว้ที่ด้านบนและจะระบุวัน เดือน ปีที่ออกใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ซึ่งมีระยะเวลาและเงื่อนไขตามใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรเดิม พร้อมทั้งลงชื่อผู้อนุญาต

ให้นำความในข้อ ๕ และข้อ ๖ มาใช้บังคับแก่การรับคำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรด้วยโดยอนุโลม

ในกรณีที่คำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร รวมทั้งข้อมูล เอกสารและหลักฐานตามวรรคหนึ่งถูกต้องและครบถ้วน ให้ผู้อนุญาตออกใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อ ๑๐ (การแจ้งให้ทราบ)

ข้อ ๑๐ เพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกในการแจ้งให้ทราบตามประกาศฉบับนี้ ผู้อนุญาตจะแจ้งแก่ผู้ขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์พร้อมกับหนังสือแจ้งไปด้วยก็ได้

ข้อ ๑๑ (แบบคำขอและใบอนุญาต)

ข้อ ๑๑ คำขอและใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้เป็นไปตามแบบแนบท้ายประกาศนี้

ข้อ ๑๒ (ช่องทางการดำเนินการ)

ข้อ ๑๒ การยื่นคำขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร การออกใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร การออกใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร และการยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยานี้ ให้ดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก ในระหว่างที่ยังไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ให้ยื่นคำขอ ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข หรือสถานที่อื่นตามที่เลขาธิการกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ข้อ ๑๓ (การตรวจสอบโดยสาธารณชน)

ข้อ ๑๓ เพื่อประโยชน์ของสาธารณะและเป็นการคุ้มครองผู้บริโภค สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะเปิดให้สาธารณชนตรวจสอบข้อมูลการอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรในระบบฐานข้อมูล เมื่อพ้น ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับอนุญาตโฆษณา เว้นแต่ผู้รับอนุญาตโฆษณาขอให้ลงประกาศโฆษณาก่อนกำหนด ๙๐ วัน ให้เปิดเผยข้อมูลนับแต่วันที่ผู้รับอนุญาตกำหนด

กรณีมีเหตุอันสมควรผู้มีส่วนได้เสีย หรือผู้ที่ได้รับผลกระทบจากการโฆษณาสามารถตรวจสอบข้อมูลการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรเมื่อใดก็ได้

ข้อ ๑๔ (คำขอที่ได้รับการอนุมัติก่อน พรบ.สมุนไพร 2562 จะบังคับใช้)

ข้อ ๑๔ บรรดาการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ได้รับอนุมัติ ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ในวันก่อนวันที่พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒ ใช้บังคับและยังไม่สิ้นอายุให้ยังคงใช้ได้ต่อไปจนกว่าประกาศฉบับนี้มีผลใช้บังคับ

ข้อ ๑๕ (คำขอที่ออกให้ก่อนประกาศฉบับนี้จะบังคับใช้)

ข้อ ๑๕ บรรดาการอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ออกให้ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒ ก่อนวันที่ประกาศฉบับนี้มีผลใช้บังคับและยังไม่สิ้นอายุ ให้ยังคงใช้ได้ต่อไปจนกว่าจะสิ้นอายุ

ประกาศ ณ วันที่ 28 พฤษภาคม พ.ศ. 2564
ไพศาล ดั่นคุ้ม
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

อ้างอิง

https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/announce_fda/law_herbal8-04.PDF

เอกสารแนบท้ายประกาศ

ข้อมูลอื่นๆที่เกี่ยวข้องกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร

The post ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๔ appeared first on Thai_Registration.

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๔

Admin — Mon, 27 Feb 2023 12:55:58 +0000

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร เพื่อประโยชน์ต่อสาธารณะและการคุ้มครองผู้บริโภค

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๒๑) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการประชุมครั้งที่ ๓/๒๕๖๔ เมื่อวันที่ ๗ เมษายน ๒๕๖๔ จึงออกประกาศกำหนดไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ (ชื่อประกาศ)

ข้อ ๑ ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขเกี่ยวกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๔”

ข้อ ๒ (วันที่บังคับใช้)

ข้อ ๒ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๓ (สิ่งที่อนุญาตให้โฆษณาได้)

ข้อ ๓ การโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้โฆษณาได้ ดังต่อไปนี้

(๑) การโฆษณาด้วยข้อความตามที่ได้รับอนุญาตในการขึ้นทะเบียนตำรับ รับแจ้งรายละเอียดหรือรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๒) การโฆษณาข้อมูลเกี่ยวกับราคา
(๓) การโฆษณาเครื่องหมายหรือการรับรองต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๔) การโฆษณาข้อมูลงานวิจัยที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๕) การโฆษณาอื่นที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้บริโภค ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

ข้อ ๔ (สิ่งที่ห้ามโฆษณา)

ข้อ ๔ ห้ามโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรในลักษณะที่ไม่เป็นธรรมต่อผู้บริโภค หรืออาจก่อให้เกิดผลเสียต่อสังคมอันเป็นส่วนรวม ดังต่อไปนี้

(๑) โฆษณาที่รวมอยู่กับการถวายพระพร หรือการกระทำอย่างอื่นที่อ้างอิงเกี่ยวกับพระมหากษัตริย์พระราชินี รัชทายาท หรือผู้สำเร็จราชการแทนพระองค์
(๒) โฆษณาที่อาจก่อให้เกิดความแตกแยกหรือเสื่อมเสียความสามัคคีในหมู่ประชาชน
(๓) โฆษณาที่เป็นการสนับสนุนโดยตรงหรือโดยอ้อมให้มีการกระทำผิดกฎหมายหรือขัดต่อศีลธรรมหรือนำไปสู่ความเสื่อมเสียในประเพณีและวัฒนธรรมอันดีของชาติ
(๔) โฆษณาที่อาจก่อให้เกิดพฤติกรรมลอกเลียนแบบที่จะนำมาซึ่งอันตรายหรือความรุนแรง
(๕) โฆษณาที่ก่อให้เกิดความเข้าใจผิดในสาระสำคัญของผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๖) โฆษณาที่ก่อให้เกิดความเข้าใจผิดในราคาของผลิตภัณฑ์สมุนไพร รวมถึงโฆษณาราคาเกินกว่าที่ปรากฏในฉลาก
(๗) โฆษณาโดยไม่สุภาพ หรือแสดงความทุกข์ทรมานของผู้ป่วย
(๘) โฆษณาโดยนำเสนอเนื้อหาว่าได้จัดให้มีการแถมพกหรือรางวัลด้วยการเสี่ยงโชค ซึ่งมิได้ปฏิบัติตามกฎหมายอื่นที่เกี่ยวข้อง
(๙) โฆษณาข้อมูลงานวิจัยด้านสรรพคุณ หรือข้อความกล่าวอ้างทางสุขภาพของส่วนประกอบผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ไม่สอดคล้องกับสรรพคุณ หรือข้อความกล่าวอ้างทางสุขภาพที่ได้รับอนุญาตในการขึ้นทะเบียนตตำรับ รับแจ้งรายละเอียด หรือรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือไม่น่าเชื่อถือ
(๑๐) โฆษณาชักชวนให้ผู้บริโภคใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอย่างพร่ำเพรื่อ เกินความจำเป็น
(๑๑) โฆษณาสรรพคุณที่ทำให้แท้งลูกหรือช่วยขับระดูอย่างแรง
(๑๒) โฆษณาสรรพคุณที่ช่วยบำรุงกามหรือคุมกำเนิด
(๑๓) โฆษณาคุณประโยชน์ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรว่าสามารถป้องกัน บำบัด บรรเทา รักษา มะเร็ง เบาหวาน โรคเรื้อน วัณโรค เอดส์ โรคหรืออาการของโรคทางสมอง หัวใจและหลอดเลือด ปอด ม้าม ตับ ไต ตา และโรคอื่น ๆ ตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด
(๑๔) โฆษณาที่เป็นการทับถมหรือเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ยกเว้นการเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ของผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ผู้รับใบรับจดแจ้ง หรือผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียดรายเดียวกัน
(๑๕) โฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรใช้เฉพาะสถานพยาบาล

ความใน (๑๑) (๑๒) (๑๓) (๑๔) และ (๑๕) ไม่ใช้บังคับแก่การโฆษณาซึ่งกระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทย และผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทยประยุกต์ ทั้งนี้ การโฆษณาซึ่งกระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพดังกล่าว ต้องได้รับใบอนุญาตตามมาตรา ๗๐

ความใน (๑๑) (๑๒) และ (๑๓) ไม่ใช้บังคับแก่การแสดงข้อความที่อยู่บนฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อ ๕ (สิ่งที่ต้องแสดงในโฆษณา)

ข้อ ๕ การโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ต้องแสดงข้อความหรือสัญลักษณ์ ดังนี้

(๑) แสดงชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ถูกต้องอย่างน้อย ๑ ครั้ง หรือ ๑ แห่ง ที่ตรงตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใบรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือชื่อของวัตถุที่มุ่งหมายสำหรับใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๒) แสดงเลขที่ใบอนุญาตโฆษณาในสื่อโฆษณาทุกชนิดที่ได้รับอนุญาตให้ชัดเจน โดยอาจให้แสดงรหัสสัญลักษณ์ทางอิเล็กทรอนิกส์ที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาร่วมด้วยก็ได้
(๓) แสดงข้อความ ดังต่อไปนี้ “ผู้บริโภคสามารถแจ้งความเสียหายที่เกิดขึ้นจากผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่สายด่วน อย. ๑๕๕๖”
(๔) กรณีมีการแสดงคำเตือนที่ฉลากหรือเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ให้แสดงข้อความ ดังต่อไปนี้ “อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ก่อนใช้”

การแสดงข้อความตาม (๑) (๒) (๓) และ (๔) ด้วยตัวอักษรต้องสามารถอ่านได้ชัดเจนหรือการแสดงข้อความตาม (๑) (๒) (๓) และ (๔) ด้วยเสียงต้องสามารถรับฟังได้อย่างชัดเจนความเร็วและความดังของเสียงต้องสม่ำเสมอ

ทั้งนี้ การโฆษณาผ่านทางสิ่งของสำหรับแจกหรือของชำร่วย ให้ยกเว้นการแสดงข้อความตาม (๒) (๓) และ (๔) และการโฆษณาทางสื่อเสียงที่มีระยะเวลาโฆษณาน้อยกว่า ๑๐ วินาทีให้ยกเว้นการแสดงข้อความตาม (๓) และ (๔)

ข้อ ๖ (เงื่อนไขการโฆษณา)

ข้อ ๖ เงื่อนไขในการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร มีดังต่อไปนี้

(๑) โฆษณาตามที่ได้รับอนุญาต
(๒) การโฆษณาผ่านอินเทอร์เน็ต สื่อสังคม (Social Media) หรือสื่ออื่นใดของผู้ได้รับอนุญาตโฆษณา หากมีบุคคลได้แสดงความคิดเห็นต่อสื่อโฆษณา โดยใช้ข้อความในลักษณะซึ่งขัดต่อกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์สมุนไพร ให้ผู้ได้รับอนุญาตโฆษณามีหน้าที่ควบคุม และเฝ้าระวังการแสดงความคิดเห็นเหล่านั้นมิให้เผยแพร่ต่อไป
(๓) หากใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งของผลิตภัณฑ์สมุนไพรนั้นถูกยกเลิกหรือเพิกถอน หรือมีคำสั่งจากผู้อนุญาตให้เพิกถอนใบอนุญาตโฆษณาให้ผู้ได้รับอนุญาตโฆษณางดเว้น หรือยุติการเผยแพร่โฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรดังกล่าวผ่านสื่อโฆษณาทั้งหมด
(๔) การโฆษณาเครื่องหมายหรือการรับรองต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรต้องมีหลักฐานแสดงว่าได้รับการรับรองจริง โดยหลักฐานจะต้องได้รับความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศ ณ วันที่ 19 กรกฎาคม พ.ศ. 2564
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

อ้างอิง

https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/announce_ministry/law_herbal3-15.PDF

The post ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๔ appeared first on Thai_Registration.